在醫(yī)藥生產(chǎn)工藝中，對(duì)于無菌生產(chǎn)、潔凈生產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物進(jìn)行有效的控制，需要選擇適宜的消毒滅菌劑，殺滅潔凈環(huán)境內(nèi)空氣中和浮在機(jī)械設(shè)備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌，以保持“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)潔凈度環(huán)境（無菌室）。

1、應(yīng)用機(jī)理與優(yōu)越性
利用HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風(fēng)作為臭氧的載體，即將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧化氣體由HVAC系統(tǒng) 中凈化風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的壓力風(fēng)源，擴(kuò)散至所控制的整個(gè)潔凈區(qū)域，并且使空氣中臭氧濃度均勻，在潔凈區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境中不增加任何消毒設(shè)備，即可達(dá)到滅菌的目的，同 時(shí)對(duì)HVAC系統(tǒng)起到殺滅雜菌和霉菌的效果，實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，該消毒滅菌方式還能對(duì)高效過濾器起到溶菌疏導(dǎo)作用，延長(zhǎng)其使用壽命。

2、臭氧發(fā)生器選型
如何選用臭氧發(fā)生器，就必須知道臭氧發(fā)生器的評(píng)價(jià)指標(biāo)。一般評(píng)價(jià)一個(gè)臭氧發(fā)生器最基本的指標(biāo)是：臭氧產(chǎn)量，臭氧濃度，可靠性、使用壽命，電耗等。用于藥廠的臭氧發(fā)生器功率比較小，電耗是一個(gè)次要條件。
臭氧濃度單位：國(guó)際通行用體積百分比濃度標(biāo)稱臭氧濃度。1%空氣源臭氧濃度為12.9mg/L。1%氧氣源臭氧濃度為14.3mg/L。
衛(wèi)生消毒界習(xí)慣用ppm做單位，即體積百萬分之一。對(duì)于空氣中的臭氧，1ppm=2.14mg/m³。
用 HVAC系統(tǒng)集中投加時(shí)，臭氧發(fā)生器選用按以下方法計(jì)算：首先計(jì)算實(shí)際臭氧消毒體積，實(shí)行體積由三部分組成V=V1+V2+V3，V1潔凈區(qū)空間體 積，V2空氣凈化系統(tǒng)體積，V3補(bǔ)充新風(fēng)量造成臭氧損失的有效體積，實(shí)際計(jì)算過程中V3等于循環(huán)系統(tǒng)總風(fēng)量的1.1%。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》及實(shí)際應(yīng)用經(jīng) 驗(yàn)，三十萬級(jí)取C=2.55ppm=5mg/m³；十萬級(jí)取C=5ppm=10mg/m³；萬取C=15ppm=30mg/m³；百級(jí)取C=20ppm=40mg/m³。
W=C*V/S 其中
W：實(shí)際選用臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量，單位為g/h
C：車間消毒需保持的臭氧濃度
V：實(shí)際臭氧消毒體積
S：臭氧衰退系數(shù)0.4208
如工廠為空氣滅菌，潔凈室所需臭氧濃度定為C=5ppm，但事實(shí)上，潔凈區(qū)的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒，實(shí)際上還包括物體表面的消毒，所以，我們的設(shè)計(jì)濃度C為10ppm。
工程技術(shù)參數(shù)
消毒面積S=36*48=1728 m² 標(biāo)高H=2.6 m 送風(fēng)量為100000m³/h
根據(jù)工廠提供的工程參數(shù)
V1=S*H=1728*2.6=4492.8m³
V2忽略不計(jì)
V3=100000*1.1%=1100m³
實(shí)際臭氧消毒體積 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m³
所需臭氧投加量 W=C*V/S=10*2*5593/0.4208=266g/h
考慮管道及其它因素影響，選擇臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量為280g/h

3、臭氧發(fā)生器安裝位置有以下幾種方法：
（1）分體或移動(dòng)式放在單獨(dú)房間內(nèi)
（2）組裝在空調(diào)機(jī)組中
（3）在總送風(fēng)管道內(nèi)
（4）在總回風(fēng)管道內(nèi)
（5）單獨(dú)設(shè)置，只將排氣口插入送（回）風(fēng)管道內(nèi)
現(xiàn)在都采用第五種方式，它由一套臭氧發(fā)生器產(chǎn)生臭氧可同時(shí)供多個(gè)車間使用。流程如下：
空壓機(jī)-富氧機(jī)-臭氧發(fā)生器-空調(diào)總送風(fēng)管-各凈化區(qū)。
臭氧發(fā)生器把產(chǎn)生的臭氧用尼龍管直接引到送風(fēng)主管道中，利用HVAC系統(tǒng)中凈化風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的壓力風(fēng)源，擴(kuò)散至所控制的整個(gè)潔凈區(qū)域，此安裝方法對(duì)新建、改建廠房均適用。
對(duì)沒有HVAC系統(tǒng)的房間，可以把臭氧直接通到房間內(nèi)，利用內(nèi)循環(huán)，把臭氧擴(kuò)散至整個(gè)房間，同樣可以達(dá)到消毒滅菌目的。

4、臭氧滅菌經(jīng)濟(jì)效益分析

臭氧設(shè)備運(yùn)行費(fèi)用

甲醛運(yùn)行費(fèi)用

（一）   臭氧消毒代替化學(xué)試劑薰蒸滅菌，實(shí)現(xiàn)了潔凈室空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能。
GMP實(shí)施指南要求潔凈度100 級(jí)，10000級(jí)區(qū)域的空調(diào)宜連續(xù)運(yùn)行，非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室，可根據(jù)工藝生產(chǎn)要求，在非生產(chǎn)班次時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)宜作值班運(yùn)行，使室內(nèi)保持正壓。為保證潔凈 度，一般空調(diào)是連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)的，只有這樣才能避免潔凈室受到懸浮粒子和微生物的污染。用臭氧對(duì)潔凈室進(jìn)行消毒滅菌，就可以在無菌室不作業(yè)時(shí)，將空調(diào)機(jī)組全部停 止運(yùn)行，上班前2小時(shí)左右，開風(fēng)機(jī)消毒滅菌換空氣即可，實(shí)現(xiàn)了潔凈室的節(jié)能。
如工廠空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)量為100000m³/h，風(fēng)機(jī)總功率按100kw，產(chǎn)品生產(chǎn)按12小時(shí)設(shè)計(jì)，采用臭氧消毒，每天至少減小風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí)間10小時(shí)，以每月生產(chǎn)27天，這樣每年生產(chǎn)11個(gè)月計(jì)可節(jié)電：
100×10×27×11=297000 kw，如電價(jià)為0.6元/ kw，全年節(jié)約電費(fèi)：297000×0.6=178200元
（二）節(jié)約消毒劑減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，同時(shí)解決了消毒劑易燃易爆問題。
（三）由于采用臭氧消毒，可以避免化學(xué)藥劑薰蒸產(chǎn)生的二次污染問題，而且對(duì)空氣過濾器有疏導(dǎo)作用，這樣就會(huì)延長(zhǎng)過濾器尤其是高效過濾器的使用壽命，從而節(jié)約維護(hù)費(fèi)用。
（四）取消每月二次的大消毒，可延長(zhǎng)生產(chǎn)周期，提高產(chǎn)量。
臭氧消毒用于潔凈室消毒，不但能滿足生產(chǎn)要求，保持良好的工作環(huán)境，而且會(huì)產(chǎn)生可觀的經(jīng)濟(jì)效益。